मौखिक घुलनशील फिल्मों और पैकेजिंग उपकरणों का संक्षिप्त परिचय

मौखिक विघटनकारी फ़िल्में

ओरल डिसॉल्विंग फिल्म्स (ओडीएफ) एक नया ओरल सॉलिड तत्काल-रिलीज़ खुराक रूप है जिसका हाल के वर्षों में विदेशों में व्यापक रूप से उपयोग किया जा रहा है।यह 1970 के दशक के अंत में सामने आया।विकास के बाद, यह धीरे-धीरे एक साधारण पोर्टल स्वास्थ्य देखभाल उत्पाद से विकसित हुआ है।विकास का विस्तार स्वास्थ्य देखभाल उत्पादों, व्यक्तिगत देखभाल उत्पादों और दवाओं के क्षेत्रों तक हो गया है, और इसके लाभों के कारण व्यापक रुचि और ध्यान आकर्षित हुआ है जो अन्य खुराक रूपों में नहीं हैं।यह एक तेजी से महत्वपूर्ण झिल्ली खुराक दवा वितरण प्रणाली बनती जा रही है, विशेष रूप से कठिन रोगियों और अधिक गंभीर प्रथम पास प्रभाव वाली दवाओं को निगलने के लिए उपयुक्त है।
मौखिक घुलनशील फिल्मों के अनूठे खुराक रूप लाभ के कारण, इसमें आवेदन की अच्छी संभावनाएं हैं।एक नए खुराक फॉर्म के रूप में जो मौखिक रूप से विघटित होने वाली गोलियों की जगह ले सकता है, कई बड़ी कंपनियों की इसमें गहरी रुचि है, खुराक फॉर्म रूपांतरण के माध्यम से कुछ दवाओं की पेटेंट अवधि को बढ़ाना वर्तमान में एक गर्म शोध विषय है।
मौखिक विघटनकारी फिल्मों की विशेषताएं और लाभ
पानी पीने की जरूरत नहीं, उपयोग में आसान।आम तौर पर, उत्पाद को एक मोहर के आकार के अनुसार डिज़ाइन किया जाता है, जिसे जीभ पर जल्दी से घुलाया जा सकता है और सामान्य निगलने की गतिविधियों के साथ निगल लिया जा सकता है;त्वरित प्रशासन और प्रभाव की तीव्र शुरुआत;नाक के म्यूकोसल मार्ग की तुलना में, मौखिक म्यूकोसल मार्ग से म्यूकोसल क्षति होने की संभावना कम होती है, और इसकी मरम्मत मजबूत कार्य करती है;आपातकालीन निष्कासन की सुविधा के लिए गुहा म्यूकोसल प्रशासन को ऊतक पारगम्यता के अनुसार स्थानीय रूप से समायोजित किया जा सकता है;दवा फिल्म बनाने वाली सामग्री में समान रूप से वितरित की जाती है, सामग्री सटीक है, और स्थिरता और ताकत अच्छी है।यह विशेष रूप से बच्चों की तैयारियों के लिए उपयुक्त है जिनकी वर्तमान में चीन में कमी है।यह बच्चों और रोगियों की दवा संबंधी समस्याओं को आसानी से हल कर सकता है और बच्चों और बुजुर्ग रोगियों के अनुपालन में सुधार कर सकता है।इसलिए, कई फार्मास्युटिकल कंपनियां अपनी मौजूदा तरल तैयारी, कैप्सूल, टैबलेट और मौखिक गुहा को जोड़ती हैं। उत्पाद जीवन चक्र को बढ़ाने के लिए विघटित टैबलेट उत्पाद को मौखिक त्वरित-घुलनशील फिल्म में परिवर्तित किया जाता है।
मौखिक विघटनकारी फिल्मों के नुकसान
मौखिक गुहा सीमित स्थान के साथ म्यूकोसा को अवशोषित कर सकता है।आम तौर पर, मौखिक झिल्ली मात्रा में छोटी होती है और दवा लोडिंग बड़ी नहीं होती है (आमतौर पर 30-60 मिलीग्राम)।केवल कुछ अत्यधिक सक्रिय दवाओं का चयन किया जा सकता है;मुख्य दवा को स्वाद-मुखौटे की आवश्यकता होती है, और दवा का स्वाद उत्तेजना पाथवे अनुपालन को प्रभावित करता है;अनैच्छिक लार स्राव और निगलने से मौखिक श्लेष्मा मार्ग की प्रभावशीलता प्रभावित होती है;सभी पदार्थ मौखिक श्लेष्मा से नहीं गुजर सकते हैं, और उनका अवशोषण वसा घुलनशीलता से प्रभावित होता है;पृथक्करण की डिग्री, आणविक भार, आदि;कुछ शर्तों के तहत अवशोषण त्वरक का उपयोग करने की आवश्यकता है;फिल्म बनाने की प्रक्रिया के दौरान, सामग्री गर्म हो जाती है या विलायक वाष्पित हो जाता है, फोम बनाना आसान होता है, और काटने की प्रक्रिया के दौरान गिरना आसान होता है, और काटने की प्रक्रिया के दौरान टूटना आसान होता है;फिल्म पतली, हल्की, छोटी और नमी सोखने में आसान है।इसलिए, पैकेजिंग की आवश्यकताएं अपेक्षाकृत अधिक हैं, जो न केवल उपयोग में सुविधाजनक होनी चाहिए, बल्कि दवाओं की गुणवत्ता भी सुनिश्चित करनी चाहिए।
मौखिक रूप से घोलने वाली फिल्म तैयारियों का विदेशों में विपणन किया गया
आँकड़ों के अनुसार अब तक विपणन फिल्म निर्माणों की स्थिति लगभग इस प्रकार है।एफडीए ने 82 विपणन फिल्म फॉर्मूलेशन (विभिन्न निर्माताओं और विशिष्टताओं सहित) को मंजूरी दे दी है, और जापान पीएमडीए ने 17 दवाओं (विभिन्न निर्माताओं और विशिष्टताओं सहित) आदि को मंजूरी दे दी है, हालांकि पारंपरिक ठोस फॉर्मूलेशन की तुलना में अभी भी एक बड़ा अंतर है, लेकिन फायदे और विशेषताएं फिल्म निर्माण बाद के दवा विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाएगा।
2004 में, ओटीसी और स्वास्थ्य देखभाल उत्पादों के बाजार में मौखिक फिल्म प्रौद्योगिकी की वैश्विक बिक्री 25 मिलियन अमेरिकी डॉलर थी, जो 2007 में बढ़कर 500 मिलियन अमेरिकी डॉलर, 2010 में 2 बिलियन अमेरिकी डॉलर और 2015 में 13 बिलियन अमेरिकी डॉलर हो गई।
घरेलू विकास की वर्तमान स्थिति और मौखिक विघटनकारी फिल्म तैयारियों का अनुप्रयोग
चीन में विपणन के लिए किसी भी माउथ-मेल्ट फिल्म उत्पाद को मंजूरी नहीं दी गई है, और वे सभी अनुसंधान की स्थिति में हैं।समीक्षा चरण में नैदानिक ​​और पंजीकरण अनुप्रयोगों के लिए जिन निर्माताओं और किस्मों को मंजूरी दी गई है वे इस प्रकार हैं:
घरेलू निर्माता जो सबसे बड़ी संख्या में मौखिक विघटनकारी एजेंटों की घोषणा करते हैं, वे हैं किलू (7 किस्में), हेंग्रुई (4 किस्में), शंघाई मॉडर्न फार्मास्युटिकल (4 किस्में), और सिचुआन बेली फार्मास्युटिकल (4 किस्में)।
ओरल डिसॉल्विंग एजेंट के लिए सबसे घरेलू अनुप्रयोग ऑनडेंसट्रॉन ओरल डिसॉल्विंग एजेंट (4 घोषणाएँ), ओलंज़ापाइन, रिसपेरीडोन, मोंटेलुकास्ट और वोग्लिबोज़ हैं, जिनमें से प्रत्येक में 2 घोषणाएँ हैं।
वर्तमान में, मौखिक झिल्लियों (सांसों को ताज़ा करने वाले उत्पादों को छोड़कर) की बाज़ार हिस्सेदारी मुख्य रूप से उत्तरी अमेरिकी बाज़ार में केंद्रित है।ओरल इंस्टेंट मेम्ब्रेन पर विभिन्न शोधों की गहराई और विकास और यूरोप और एशिया में ऐसे उत्पादों के प्रचार के साथ, मेरा मानना ​​है कि इस वन डोज़ फॉर्म में दवाओं, स्वास्थ्य उत्पादों और कॉस्मीस्यूटिकल्स में कुछ व्यावसायिक क्षमता है।

पोस्ट समय: मई-28-2022